Выше 121℃: переосмысление ключевых параметров эффективной стерилизации паром

В практике валидации стерилизации вы когда-нибудь попадали в ловушку «только температура» или «только время»? Истинное и проверяемое стерильное состояние основано не на одной установленной температуре. В этой статье мы выйдем за рамки 121℃ и рассмотрим три ключевых измерения эффективности стерилизации: эффективный контакт пара, точное поддержание энергии и достаточная продолжительность воздействия. Исходя из этих основных факторов, формируется надежная система обеспечения стерильности, создающая настоящую защиту от микроорганизмов.

PART.01

Пар должен полностью контактировать с предметами

Проникающая способность пара и полнота контакта — основа успешной стерилизации. Если пар не достигает микроорганизмов, никакая температура и время не обеспечат стерильность.

1.Ключевые моменты
Удаление воздуха: принцип стерилизации паром заключается в использовании насыщенного пара, который при конденсации выделяет большое количество скрытой теплоты для уничтожения микроорганизмов. Если в камере присутствует воздух, образуются «воздушные карманы», препятствующие контакту пара с поверхностью предметов. Поэтому необходимо использовать эффективные программы удаления воздуха (например, импульсный вакуум или нижний выпуск воздуха) для полного удаления воздуха.

2 Правильная загрузка

Между предметами следует оставлять достаточно пространства; упаковочные материалы должны способствовать проникновению пара (например, специальные нетканые материалы, бумажно-пластиковые пакеты).

Тазики, лотки, миски и другие ёмкости следует ставить под углом или перевернутыми, чтобы избежать накопления воздуха и влаги.

Тяжелые инструменты следует размещать раздельно, не складывать плотно, чтобы не нарушать циркуляцию пара.

Выбор подходящей упаковки: категорически запрещено использовать герметичные или непроницаемые контейнеры (например, алюминиевые коробки, закрытые стеклянные бутылки), иначе пар не проникнет внутрь.

PART.02

Температура должна достигать и поддерживаться на заданном уровне

Температура — ключевой фактор инактивации микроорганизмов. Разные микроорганизмы имеют различную термоустойчивость, и для их уничтожения необходимо достичь соответствующей термальной дозы.

1 Ключевые моменты
Распространенные температурные стандарты:

• 121℃: наиболее часто используемая температура стерилизации, подходит для большинства медицинских инструментов, питательных сред, отходов и т.д. При этой температуре уничтожаются все микроорганизмы, включая споры бактерий.
• 134℃: сверхвысокая температура с более коротким временем воздействия, применяется для инструментов с быстрой ротацией (например, хирургические инструменты).

2 Мониторинг температуры

• Физический мониторинг: наблюдение за встроенным индикатором температуры стерилизатора для подтверждения достижения заданной температуры.

• Химический мониторинг: использование химических индикаторов внутри и снаружи упаковки; изменение цвета показывает достижение температуры.

• Биологический мониторинг: периодическое использование индикаторов с термоустойчивыми спорами Bacillus stearothermophilus — «золотой стандарт» проверки эффективности стерилизации.

PART.03

Время должно быть обеспечено в полном объеме

После достижения заданной температуры необходимо поддерживать её достаточно долго, чтобы тепло проникло внутрь предметов и воздействовало на все микроорганизмы.

1 Ключевые моменты
Время стерилизации: период, начиная с момента, когда температура в центре предмета достигает установленного значения; не включает время нагрева и охлаждения.

• Типичное время при 121℃: обычно 15–30 минут (зависит от характера предметов, упаковки и загрузки).
• Типичное время при 134℃: обычно 3–10 минут.

2 Факторы влияния

• Характер предметов: жидкости, пористые материалы, тяжелые инструменты требуют более длительной стерилизации, так как теплу нужно больше времени для проникновения в центр.
• Упаковка и загрузка: слишком большая упаковка или плотная загрузка увеличивают время проникновения тепла, поэтому общую продолжительность стерилизации нужно корректировать.

Итог: все три элемента необходимы

Эффективная стерилизация паром — это системный процесс, в котором контакт, температура и время взаимосвязаны и формируют полный цикл стерилизации:

• Полный контакт — основа, чтобы пар достиг всех поверхностей.
• Достаточная температура — ядро, обеспечивающее уничтожение микроорганизмов.
• Необходимое время — гарантия, чтобы тепло продолжало воздействовать и полностью инактировало микроорганизмы.

Строгое соблюдение правил работы парового стерилизатора и точный контроль трех ключевых условий — контакта, температуры и времени — позволяют гарантировать надежность и безопасность каждой стерилизации, обеспечивая качество продукции и безопасность стерилизации.

Совет
Параметры стерилизации могут различаться для разных моделей стерилизаторов и типов предметов. Обязательно следуйте инструкции по эксплуатации оборудования и отраслевым стандартам.